La Legge 219/2017 disciplina il consenso informato e le disposizioni anticipate di trattamento: stabilisce che un trattamento sanitario può iniziare o proseguire soltanto con il consenso libero e informato della persona interessata, salvo i casi espressamente previsti dalla legge. Per il tuo studio significa informare il paziente, permettergli di scegliere e documentare quella scelta prima di eseguire il trattamento.
Il problema quotidiano nasce quando il consenso viene ridotto a un foglio da firmare in accettazione. Il documento può esserci, mentre restano senza risposta le domande decisive: che cosa hai spiegato, quali alternative avete discusso e a quale proposta il paziente ha effettivamente acconsentito?
Una scheda paziente con documentazione ordinata ti aiuta a ritrovare informazioni, note e allegati. Se stai organizzando l'intero archivio, trovi il quadro documentale nella guida alla cartella clinica elettronica e alla relativa normativa. Qui ci concentriamo sulla decisione sanitaria: informazione, consenso, rifiuto, revoca e persone legittimate a esprimerli.
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Legge 219/2017: cosa prevede e da quando si applica
La legge del 22 dicembre 2017 è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 16 gennaio 2018 ed è entrata in vigore il 31 gennaio 2018. Il suo oggetto comprende la relazione di cura quotidiana e le decisioni per una futura incapacità di autodeterminarsi. Puoi consultare il testo ufficiale della Legge 219/2017 in Gazzetta Ufficiale.
Il riferimento ai diritti alla vita, alla salute, alla dignità e all'autodeterminazione orienta tutta la disciplina. Il paziente decide se accettare la proposta clinica; il professionista mantiene competenza, autonomia e responsabilità nella formulazione di quella proposta. La scelta del paziente non obbliga il medico a eseguire prestazioni contrarie alla legge, alla deontologia o alle buone pratiche.
La struttura della legge ti permette di individuare rapidamente la disposizione pertinente.
Per le strutture sanitarie pubbliche e private l'articolo 1 richiede anche modalità organizzative che rendano effettivi questi principi e un'adeguata formazione del personale. Restano applicabili le norme speciali che regolano il consenso per determinati atti o trattamenti: una procedura generale dello studio deve tenerne conto.
Chi deve informare il paziente e chi esprime il consenso
Il titolare della decisione è il paziente. Un adulto in grado di decidere non perde questo ruolo perché arriva accompagnato da un familiare, perché ha difficoltà a parlare o perché una persona di fiducia si occupa dei suoi appuntamenti.
L'articolo 1 valorizza la relazione tra paziente e medico e il contributo degli altri professionisti sanitari secondo le rispettive competenze. Nella pratica, chi propone ed esegue una prestazione deve assicurare un'informazione adeguata al proprio ambito professionale. La segreteria può preparare i documenti e controllare che siano disponibili; le spiegazioni cliniche richiedono il professionista competente.
È un principio che interessa anche chi usa un gestionale per fisioterapisti per seguire cicli di sedute o un software per psicologi per organizzare percorsi continuativi. La ripetizione degli incontri non rende superfluo il confronto su obiettivi, modalità, alternative e cambiamenti del percorso. Le regole deontologiche della singola professione completano il quadro generale.
Familiari e persone di fiducia
I familiari possono partecipare alla relazione di cura se il paziente lo desidera. La persona può anche indicare qualcuno incaricato di ricevere le informazioni e, se lo vuole, di esprimere il consenso in sua vece, secondo l'articolo 1, comma 3. Questa indicazione deve essere documentata.
Non confondere quindi il numero di telefono del contatto con un potere di rappresentanza. Un coniuge indicato per le emergenze e una persona incaricata dal paziente svolgono ruoli diversi. Prima di comunicare informazioni cliniche o raccogliere una decisione verifica quale ruolo ricorra davvero.
Anche il rifiuto di ricevere tutte o parte delle informazioni può essere una scelta del paziente. Va rispettato e registrato: non equivale a presumere che la persona non sia interessata, né a saltare il colloquio perché la giornata è piena.
Identificare correttamente il paziente è il primo passaggio. L'anagrafica non dimostra, da sola, chi sia autorizzato a decidere per lui.
Quali informazioni dare prima del consenso
L'articolo 1, comma 3, richiede informazioni complete, aggiornate e comprensibili sulle condizioni di salute, sugli accertamenti e sui trattamenti proposti. Devi spiegare benefici, rischi, possibili alternative e conseguenze dell'eventuale rifiuto o rinuncia, nel perimetro della tua competenza.
Una buona preparazione parte dal caso concreto. Un elenco standard di ogni rischio immaginabile può lasciare il paziente più confuso di prima. Individua ciò che conta per quella decisione e rendilo comprensibile, senza omettere gli aspetti rilevanti.
Una traccia pratica per il colloquio
Puoi organizzare la conversazione intorno a sei punti:
- Situazione attuale: che cosa hai rilevato e quali elementi richiedono ancora una valutazione.
- Proposta: quale accertamento o trattamento suggerisci, con quali obiettivi e modalità.
- Benefici attesi: che cosa è ragionevole attendersi e quali incertezze rimangono.
- Rischi e conseguenze: quali aspetti sono rilevanti per quella persona e quella prestazione.
- Alternative: quali opzioni praticabili esistono e che cosa comporta non procedere.
- Scelta: quali domande restano aperte e che cosa il paziente accetta, rifiuta o vuole valutare ancora.
Questa è una traccia organizzativa, da adattare alla prestazione. Le informazioni cliniche effettive derivano dalla valutazione professionale e dalle fonti appropriate alla disciplina; non vanno ricavate da un modello amministrativo.
Come verificare la comprensione
Alla fine della spiegazione, una domanda aperta può essere più utile di un semplice «ha capito?». Puoi chiedere al paziente di descrivere con parole proprie l'obiettivo del percorso o i dubbi che gli restano. È un accorgimento di comunicazione, non un esame da superare per essere curato.
Adegua il linguaggio alla persona. In presenza di barriere linguistiche o comunicative individua un supporto appropriato; la difficoltà a esprimersi non coincide automaticamente con l'incapacità di decidere. L'articolo 1 contempla strumenti consoni alle condizioni del paziente, mentre l'articolo 3 valorizza le capacità di comprensione e decisione anche delle persone che necessitano di protezione.
L'anamnesi personalizzabile aiuta a raccogliere gli elementi che rendono specifico il colloquio: storia riferita, terapie in corso, motivo della visita. Mantieni però riconoscibile la differenza tra ciò che il paziente racconta, ciò che tu proponi e la decisione che prende.
La raccolta anamnestica prepara una spiegazione pertinente al caso. La decisione sul trattamento richiede un passaggio ulteriore.
Come documentare il consenso informato secondo la Legge 219/2017
Il consenso e la sua documentazione sono strettamente collegati. L'articolo 1, comma 4, prevede che il consenso sia documentato in forma scritta oppure attraverso videoregistrazioni o, per la persona con disabilità, attraverso dispositivi che le consentano di comunicare. La disposizione ne prevede l'inserimento nella cartella clinica e nel fascicolo sanitario elettronico.
Il punto operativo è conservare una traccia riconducibile alla persona e alla decisione effettiva. Un foglio firmato con la sola formula «autorizzo qualsiasi trattamento» non rende riconoscibile la proposta discussa; una nota che dice soltanto «paziente informato» non racconta quali informazioni siano state date.
Che cosa deve risultare dalla documentazione
Per rendere il percorso ricostruibile, la tua organizzazione dovrebbe consentire di ritrovare:
- l'identità del paziente e quella del professionista coinvolto;
- il trattamento o accertamento oggetto della proposta;
- gli aspetti rilevanti dell'informazione fornita e gli eventuali materiali utilizzati;
- le domande, le preferenze e i limiti espressi dal paziente;
- la scelta compiuta, con data e forma di documentazione;
- l'eventuale intervento di un rappresentante o di una persona incaricata, con il relativo titolo;
- le successive variazioni della decisione.
Questi elementi costituiscono una checklist di lavoro, non un elenco di campi obbligatori imposto testualmente dalla legge a ogni studio. Servono a tradurre il principio normativo in una procedura leggibile anche a distanza di tempo.
Per vedere come collegare il consenso al resto della documentazione, puoi usare la struttura del modello di cartella clinica con esempi compilati. Il modulo di consenso, le annotazioni del colloquio e il piano di trattamento devono riferirsi allo stesso percorso.
Quando aggiornare la decisione
La Legge 219/2017 non stabilisce una scadenza generale del consenso ogni sei o dodici mesi. Conta che la volontà resti pertinente al trattamento e alle informazioni attuali. Se cambiano proposta, condizioni cliniche, rischi rilevanti o preferenze della persona, riapri il confronto e documenta la nuova decisione.
Per esempio, il consenso a un percorso descritto non autorizza automaticamente qualsiasi tecnica introdotta successivamente. Allo stesso tempo, non puoi ricavare dalla legge una regola universale che obblighi a stampare un modulo identico a ogni incontro. Valuta il contenuto della scelta, le variazioni e le eventuali disposizioni specifiche della prestazione.
Le note del diario clinico digitale sono utili per registrare il confronto nel tempo. Scrivi ciò che è effettivamente avvenuto; se devi integrare un'annotazione, rendi riconoscibile l'integrazione senza farla apparire come una registrazione originaria.
Le note datate aiutano a ricostruire il percorso. La schermata mostra l'organizzazione del diario, non un modello legale di consenso.
Rifiuto, revoca e urgenza: come cambia il percorso
Il paziente capace di agire può rifiutare un accertamento, un trattamento o singoli atti del trattamento. Può anche revocare il consenso in qualsiasi momento, compreso quando la revoca comporta l'interruzione della cura. L'articolo 1, comma 5, richiama le forme di documentazione previste dal comma 4.
Quando la persona cambia idea, chiarisci prima l'oggetto della scelta: vuole interrompere tutto, rifiuta una parte o chiede tempo per decidere? Spiega le conseguenze pertinenti e le alternative, senza trasformare il colloquio in una pressione ad accettare.
Documenta la volontà espressa e il confronto avvenuto. Una vecchia firma non autorizza a ignorare un rifiuto attuale. Anche una scelta parziale va resa visibile: la formula «consenso acquisito» può essere fuorviante se il paziente ha escluso un atto preciso.
Il rispetto del rifiuto non significa abbandono. Quando riguarda trattamenti necessari alla sopravvivenza, la legge richiede al medico di prospettare conseguenze e alternative e promuovere azioni di sostegno. L'articolo 2 disciplina inoltre il sollievo della sofferenza e l'appropriatezza delle cure anche in presenza di rifiuto o revoca.
Che cosa prevede la legge per emergenza e urgenza
In emergenza o urgenza, medico ed équipe assicurano le cure necessarie, rispettando la volontà del paziente quando condizioni cliniche e circostanze permettono di recepirla. La disposizione non crea un'autorizzazione generale a ignorare una volontà conoscibile.
Un ritardo nella raccolta dei moduli, un'agenda sovraccarica o la fretta di iniziare la seduta non costituiscono, da soli, un'urgenza clinica. Distingui sempre l'esigenza organizzativa dalla situazione sanitaria concreta. Per conflitti di rappresentanza o dubbi su decisioni complesse, coinvolgi i referenti clinici e legali appropriati al caso.
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Minori, tutori e amministratori di sostegno
L'articolo 3 della Legge 219/2017 distingue situazioni che in studio non vanno accorpate sotto l'etichetta generica «firma del familiare».
Per il minore, il consenso è espresso o rifiutato dagli esercenti la responsabilità genitoriale o dal tutore, tenendo conto della volontà del minore in rapporto all'età e alla maturità. La persona deve ricevere informazioni adeguate alle proprie capacità ed essere messa nelle condizioni di esprimersi. Il colloquio non riguarda soltanto gli adulti presenti.
Per la persona interdetta, il consenso è espresso o rifiutato dal tutore, sentendo l'interessato quando possibile. La persona inabilitata, invece, esprime il proprio consenso: l'inabilitazione non trasferisce automaticamente ad altri la decisione sanitaria.
In presenza di amministrazione di sostegno, devi leggere il decreto di nomina. Se prevede assistenza necessaria o rappresentanza esclusiva in ambito sanitario, la partecipazione dell'amministratore segue quel perimetro, tenendo conto della volontà del beneficiario e delle sue capacità. La sola esistenza di un amministratore non permette di presumere un potere esclusivo su ogni cura.
Verifiche organizzative prima della prestazione
Identifica chi accompagna il paziente e accerta su quale base intervenga nella decisione. Nei casi di genitori separati, provvedimenti giudiziari o poteri di rappresentanza limitati, verifica la situazione specifica: la Legge 219/2017 non si traduce nella formula universale «basta sempre la firma di un genitore» o «servono sempre due firme».
Se il rappresentante rifiuta cure che il medico ritiene appropriate e necessarie, nei casi previsti dall'articolo 3, comma 5, la decisione è rimessa al giudice tutelare secondo la procedura indicata dalla norma. Non risolvere un conflitto sostituendo informalmente la firma mancante con quella di un altro accompagnatore.
Mantieni accessibili ai professionisti autorizzati le informazioni necessarie a verificare la rappresentanza. La gestione dei collaboratori dello studio aiuta a organizzare ruoli e accessi; la valutazione del titolo giuridico rimane un compito umano e va gestita nella procedura dello studio.
DAT e pianificazione condivisa delle cure: le differenze
La ricerca «legge 219 2017» porta spesso alle disposizioni anticipate di trattamento, chiamate anche testamento biologico. Le DAT riguardano le volontà espresse da una persona maggiorenne e capace di intendere e di volere in previsione di un'eventuale futura incapacità di autodeterminarsi, dopo avere acquisito adeguate informazioni mediche.
L'articolo 4 sulle DAT ne regola contenuto, fiduciario e forme: atto pubblico, scrittura privata autenticata oppure consegna personale della scrittura privata nei canali previsti dalla legge. Per particolari condizioni fisiche sono contemplate altre modalità espressive.
Una dichiarazione lasciata nella scheda di un gestionale non diventa automaticamente una DAT redatta secondo legge. Allo stesso modo, il familiare di riferimento non coincide necessariamente con il fiduciario nominato nelle DAT. In assenza di fiduciario, o se questi non può svolgere l'incarico, le DAT mantengono efficacia rispetto alle volontà del disponente nei termini previsti dall'articolo 4.
La pianificazione condivisa delle cure, disciplinata dall'articolo 5, nasce invece nella relazione tra paziente e medico rispetto all'evoluzione di una patologia cronica e invalidante o caratterizzata da inarrestabile evoluzione con prognosi infausta. La norma ne disciplina informazione, documentazione e aggiornamento.
Puoi orientarti con tre domande: stai raccogliendo una decisione su un trattamento attuale? Stai consultando volontà espresse per una futura incapacità? Oppure stai partecipando a una pianificazione condivisa nelle condizioni indicate dalla legge? Chiarire la situazione evita di usare un modulo ordinario per funzioni che richiedono un percorso diverso.
Consenso informato e privacy: due piani distinti
Il consenso informato sanitario riguarda la decisione di ricevere una prestazione. La disciplina privacy riguarda l'uso dei dati personali. La parola «trattamento» compare in entrambi gli ambiti, ma non indica la stessa attività.
Per i dati strettamente necessari alle finalità di cura trattati da un professionista sanitario soggetto al segreto professionale, non devi chiedere il consenso privacy come presupposto della cura. Il riferimento è l'articolo 9, paragrafo 2, lettera h), e paragrafo 3 del GDPR, insieme alla disciplina nazionale applicabile. Resta l'obbligo di informare il paziente sull'uso dei dati: lo spiegano i chiarimenti del Garante del 7 marzo 2019.
Il Garante ha ribadito questa distinzione anche nel provvedimento del 29 gennaio 2026. Le finalità ulteriori richiedono una valutazione distinta dei presupposti applicabili; non puoi estendere il consenso alla cura a qualsiasi uso successivo dei dati.
Organizza quindi documenti e procedura in modo riconoscibile: informativa sul trattamento dei dati, consenso alla prestazione sanitaria ed eventuali consensi specifici per altre finalità. Una firma in fondo a un unico testo indistinto rende più difficile capire quale scelta sia stata espressa.
Archiviazione: che cosa devi poter ritrovare
L'archivio deve permettere di collegare la decisione alla proposta discussa e alle eventuali variazioni. Conserva il documento effettivamente utilizzato, le note pertinenti e gli elementi che permettono di identificare il paziente e chi ha partecipato al colloquio.
Adotta nomi chiari e criteri coerenti: tipologia di documento, data e riferimento al percorso sono più utili di una serie di file chiamati «consenso definitivo». Se aggiorni un modello, conserva il documento già utilizzato per il paziente secondo la procedura applicabile, senza sovrascriverlo con il nuovo testo.
La revoca del consenso alla cura non equivale a cancellare la storia clinica. Devi documentare che la scelta è cambiata, mantenendo la ricostruibilità del percorso e valutando conservazione e accesso secondo gli obblighi applicabili. Cancellare il vecchio documento renderebbe meno comprensibile ciò che è accaduto.
La Legge 219/2017 non stabilisce un unico termine di conservazione per tutti i consensi di ogni studio. Evita regole automatiche ricavate da un solo numero: tipo di documento, contesto assistenziale e disciplina specifica contano. Per organizzare la valutazione trovi un approfondimento nella sezione sulla conservazione della documentazione clinica.
Gli allegati permettono di associare documenti alla scheda. Il caricamento di una scansione non autorizza, da solo, a eliminare l'originale firmato.
Gli errori più comuni nella gestione del consenso
Raccogliere la firma prima della spiegazione. Il paziente deve poter decidere dopo aver ricevuto informazioni comprensibili. Consegnare un testo può preparare il colloquio, ma non dimostra che i suoi dubbi siano stati affrontati.
Riutilizzare un modulo generico senza adattarlo. Il documento deve riferirsi alla proposta reale. Se non descrive ciò che farai, la presenza di una firma non colma quella distanza.
Trattare una scelta iniziale come definitiva. La volontà può cambiare e il paziente può rifiutare anche una sola parte del trattamento. Rendere leggibili le variazioni evita che un collega lavori sulla base di informazioni superate.
Confondere accompagnatore e rappresentante. Prima di raccogliere una decisione da una persona diversa dal paziente, verifica perché possa esprimerla e quali limiti abbia il suo ruolo.
Affidarsi al solo stato «Firmato». Uno stato nel software descrive un passaggio organizzativo. Non prova da solo la qualità del colloquio, non sostituisce il documento originale e non garantisce la validità giuridica dell'intero percorso.
Considerare la firma un esonero generale da responsabilità. Il consenso riguarda una scelta informata; non elimina gli obblighi di competenza, appropriatezza e diligenza del professionista. La tutela migliore parte da un processo corretto, documentato per quello che è realmente avvenuto.
Come Appuntoo ti aiuta a organizzare il consenso informato
Appuntoo è una scelta consigliata per lo studio che vuole tenere modelli, documenti del paziente, anamnesi e note cliniche nello stesso ambiente. Il vantaggio concreto è ridurre le ricerche tra cartelle separate e rendere più ordinati i passaggi amministrativi che accompagnano il colloquio.
Prepara i modelli e genera i documenti del paziente
Con i modelli di certificati e consensi prepari i testi dello studio e inserisci i segnaposto per i dati del paziente, dello studio e del professionista. Dalla scheda puoi selezionare i documenti necessari e generarli già intestati, anche più di uno insieme.
Il tempo risparmiato sulla compilazione ripetitiva può essere dedicato alla verifica del contenuto. Controlla che modello e documento corrispondano al caso concreto: il software compila i dati, mentre informazioni cliniche e scelta del testo restano affidate al professionista.
Registra la firma autografa dopo averla raccolta
Il flusso disponibile è preciso: stampi il documento, lo fai firmare al paziente, conservi l'originale cartaceo e confermi in Appuntoo di aver acquisito la firma. Il documento passa così dallo stato «Non firmato» a «Firmato».
Appuntoo registra l'avvenuta raccolta della firma autografa. Questa funzione non è una firma digitale o qualificata integrata e non trasferisce al software la conservazione dell'originale. Il beneficio è il controllo organizzativo: dalla scheda vedi lo stato registrato dei documenti e puoi verificare quali passaggi restino da completare.
Lo stato riguarda la raccolta della firma dichiarata dal professionista. Per l'informativa privacy l'obbligo è fornire le informazioni: lo stato dell'interfaccia non crea un obbligo generale di firma.
Collega il colloquio alla documentazione e all'agenda
Nella cartella puoi tenere note datate sull'incontro e associare gli allegati pertinenti. I documenti restano collegati al paziente insieme all'anamnesi, così prima del controllo successivo puoi rileggere il percorso senza ricostruirlo da file separati.
Per i campi iniziali puoi partire dalla guida alla scheda paziente per professionisti sanitari. Aggiungi poi nella documentazione clinica ciò che serve a distinguere proposta, informazione e decisione, evitando di concentrare tutto nell'anagrafica.
L'agenda medica digitale ti aiuta anche a organizzare il tempo della prima visita e dei successivi chiarimenti. Se il colloquio richiede spazio, prevedilo nella durata dell'appuntamento. È un'applicazione pratica del principio dell'articolo 1, comma 8: la comunicazione con il paziente fa parte della cura.
La programmazione degli incontri aiuta a riservare spazio alla relazione con il paziente.
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Il piano Free costa 0 €/mese e consente di gestire fino a 30 pazienti con un account. Include cartella clinica, anamnesi e documenti. Il piano Professionista costa 34,99 €/mese + IVA, con pazienti illimitati; il piano Studio costa 79,99 €/mese + IVA e arriva fino a 30 account.
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Domande Frequenti
Che cosa stabilisce la Legge 219/2017 sul consenso informato?
Stabilisce che nessun trattamento sanitario può iniziare o proseguire senza il consenso libero e informato della persona interessata, salvo i casi espressamente previsti dalla legge. Regola informazione, documentazione, rifiuto, revoca, rappresentanza e disposizioni anticipate di trattamento.
Il consenso informato deve essere sempre scritto?
Deve essere documentato nelle forme previste dall'articolo 1, comma 4: forma scritta, videoregistrazioni oppure, per la persona con disabilità, dispositivi che le consentano di comunicare. Restano applicabili le norme speciali per determinati atti. La firma su un modulo non sostituisce l'informazione.
Il consenso informato scade ogni anno?
La Legge 219/2017 non prevede una scadenza annuale generale. Occorre verificare che la scelta sia ancora pertinente e attuale rispetto a trattamento, informazioni e volontà del paziente. I cambiamenti rilevanti richiedono un nuovo confronto e la relativa documentazione.
Il paziente può revocare il consenso già firmato?
Sì. Può revocarlo in qualsiasi momento, anche se ciò comporta interrompere il trattamento, secondo l'articolo 1, comma 5. La scelta e le informazioni fornite sulle conseguenze devono essere documentate. La firma precedente non prevale sulla volontà attuale.
Chi esprime il consenso per un paziente minorenne?
Gli esercenti la responsabilità genitoriale o il tutore, tenendo conto della volontà del minore in relazione all'età e alla maturità. Il minore deve ricevere informazioni adeguate alle proprie capacità. Provvedimenti giudiziari e situazioni familiari particolari richiedono una verifica specifica.
Il consenso alla cura vale anche come consenso privacy?
Sono istituti distinti. Per i dati strettamente necessari alla cura trattati da un professionista sanitario soggetto al segreto professionale non serve il consenso privacy, mentre resta obbligatoria l'informativa. Il consenso informato sanitario riguarda invece la prestazione proposta al paziente.
Appuntoo raccoglie una firma digitale sul consenso?
La funzione verificata registra la raccolta della firma autografa su carta: prepari il documento, lo fai firmare, conservi l'originale e confermi l'acquisizione nel software. Il dettaglio è nella pagina sui documenti da stampare e far firmare. Lo stato «Firmato» non sostituisce l'originale.
Un consenso per la visita è una DAT?
No. Il consenso riguarda la decisione relativa alla prestazione; le DAT esprimono volontà per un'eventuale futura incapacità di autodeterminarsi e seguono la disciplina dell'articolo 4. Salvare una dichiarazione in un gestionale non la trasforma automaticamente in una DAT valida.
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